【商 品 名】西木生

【藥品名稱】注射用藻酸雙酯鈉

【成    份】本品主要成份為藻酸雙酯鈉，系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物.本品輔料為甘露醇

【性    狀】本品為原黃色或淡黃色凍干狀物或粉末

【適 應 癥】缺血性心，腦血管?。X血栓，腦栓塞，冠心?。┖透咧Y

【規    格】0.1g

【用法用量】靜脈滴注:成人,按體重一次1-3mg/kg,臨用前溶全250-500ml生理鹽水中,緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時),一日一次,10-14日為一療程,每日最大量不能超過150mg

【不良反應】不良反應的發生率為5%-23%,主要表現為:

1.循環系統的不良反應：主在表現為心悸，心絞痛，低血壓及心電圖異常。

2、血液系統的不良反應：有白細胞減少，血小板降低，牙齦，子宮或結合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。

3、消化系統的不良反應：主要表現為口干，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘及納差等，有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。

4、過敏反應：有皮膚發紅，搔癢，皮疹，環形紅斑，剝脫性皮炎，肢端靜脈擴張，四肢末悄神經性水腫，急性喉頭水腫和過敏性休克等。

5、神經系統不良反應：頭痛，頭昏，嗜睡，煩燥不安等。

6、可導致男性陰莖異常勃起，可能產生嚴重后遺癥。

7、其它不良反應：有乏力，發熱，關節肌肉疼痛，聽力下降以及脫皮等。

【禁    忌】有出血性疾病或出血傾向者，嚴重肝，腎功能不全者禁用

【注意事項】1、應用本品，應明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液粘度，血小板聚集度，凝血酶原時間等。

2、有下列病癥者慎用：（1）低血壓，血容量不足

                    （2）血小板減少癥。

                    （3）非高粘滯血癥，非血小板聚集亢進。

                    （4）過敏性體質。

3、本品禁用于靜脈注射或肌內注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發生配伍禁忌.藥物過量未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取為基礎原料，經引入有效基團精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質纖維結構的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蜜白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。

【藥代動力學】本品靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘,第二分布相為t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內分布較快,消除相t1/2為37.95,表觀分容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經尿液排泄，靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98。1%。

【批準文號】國藥準字H20040149

【生產企業】山東北大高科華泰制藥有限公司