【藥品名稱】

通用名稱：注射用磷酸肌酸鈉

英文名稱：Creatine Phosphate Sodium for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Linsuanjisuanna

【成 份】

本品主要成份為磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。本品無輔料。

化學名稱： N-[亞氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物。

化學結構式：

ONa CH3

0 P—NH—C—N—CH2—COOH·4H2O

ONa NH

分子式：C4H8N3O5PNa2·4H2O

分子量：327.15

【性 狀】本品為白色粉末或結晶性粉末。

【適 應 癥】

心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌。

缺血狀態下的心肌代謝異常。

【規 格】1g

【用法用量】

遵醫囑靜脈滴注，每次1g，以注射用水、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后在30～45分鐘內靜脈滴注，每日1～2次。心臟手術時加入心臟停搏液中保護心?。盒呐K停搏液中的濃度為10mmol/L。

【不良反應】尚不明確。

用藥過程中如有任何不適，請立即通知醫生。

【禁 忌】

對本品組分過敏者禁用。

慢性腎功能不全患者禁止大劑量（5～10g/日）使用本品。

【注意事項】

快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降。

大劑量（5～10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能會影響鈣代謝和調節穩態的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。

上述大劑量需慎用且僅可短期使用。

配伍禁忌：無。

對駕駛和操縱機械的影響：無。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】無禁忌。

【兒童用藥】本品未進行該項實驗，但有相關臨床應用文獻。

【老年用藥】通常無需調整用藥劑量，但腎功能不全者應適當減少用藥劑量。

【藥物相互作用】本品不與其它藥物發生相互作用。

【藥物過量】無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。

【藥代動力學】

兔肌注磷酸肌酸，20～40分鐘后血藥濃度達到峰值，此時約有25～28%的給藥劑量在血液中。然后數值緩慢下降，250分鐘后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。

肌注磷酸肌酸后40～250分鐘期間，可觀察到血液ATP水平升高，100分鐘后達最高濃度，此時ATP水平升高25%。

兔靜脈給藥后，磷酸肌酸以活性形式出現在血液中并30分鐘內逐漸減少。血液ATP水平升高（峰值時升高大于24%），300分鐘后恢復正常。

人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09～0.2小時。緩慢滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后，血藥濃度下降至5nmol/ml以下。10g劑量給藥40分鐘后，血藥濃度可達10nmol/ml。

肌內注射磷酸肌酸500mg，5分鐘后磷酸肌酸出現在血液中，30分鐘后達峰值，約為10nmol/ml，1小時后下降至4～5nmol/ml。2小時后，仍為1～2nmol/ml。750mg劑量給藥的峰濃度為11～12nmol/ml。

對組織的分析顯示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，腦和腎組織次之，肺和肝組織最少。體內代謝和排泄過程為磷酸肌酸經催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸環化為肌酐，最后經尿排泄。

【貯 藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

【包 裝】注射用無菌粉末用氯化丁基橡膠塞，低硼硅玻璃管制注射濟瓶；0.5g×2支/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH15692004

【批準文號】國藥準字H20058621

【生產企業】吉林英聯生物技術有限公司