【藥品名稱】鹽酸曲美他嗪片

【商品名/商標】愛怡令

【規格】20mg*15片

【主要成份】鹽酸曲美他嗪。

【適應癥】適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

【用法用量】口服，一次20mg(1粒)，一日3次，進餐時服用。3個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。

【不良反應】罕見胃腸道不適（惡心，嘔吐）。極罕見帕金森癥狀，如震顫，強直和運動不能，停藥后可恢復。由于輔料中有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會發生過敏反應。

【禁忌】1.對藥品任一組分過敏者禁用。2.帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不寧腿綜合征以及其他相關的運動障礙者。3.嚴重腎功能損害者（肌酐清除率＜30ml/min）。

【注意事項】曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。曲美他嗪不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整（藥物治療和可能的血運重建）。曲美他嗪可引起加重帕金森癥狀（震顫、運動不能、張力亢進），應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。這些事件發生率低，且停藥后通?？赡?。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見?？赡軙霈F與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者。對于預期暴露量會增加的患者，開具曲美他嗪處方時應謹慎：中度腎功能損害（參見【用法用量】和【藥代動力學】）超過75歲以上的老年患者（參見【用法用量】）。本品含有日落黃FCF S (E110)及胭脂紅A（E124），可能會引起過敏反應。對駕駛和使用機器能力的影響：臨床研究顯示曲美他嗪對血液動力學沒有影響，然而上市后已觀察到頭暈和嗜睡病例，這可能會影響駕駛和使用機器的能力。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力。

【生產廠家】江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

【批準文號】國藥準字H20073709

【生產地址】蘇州市吳中區東吳南路2-1號